Акт о готовности предприятия к производству иммунобиологического препарата

На странице представлен образец бланка документа «Акт о готовности предприятия к производству иммунобиологического препарата» с возможностью скачать его на ПК или телефон бесплатно

Для того, чтобы сохранить образец этого документа себе на компьютер перейдите по ссылке для скачивания.

Акт о готовности предприятия к производству иммунобиологического препарата

Акт о готовности предприятия к производству иммунобиологического препарата является важным документом, который удостоверяет соответствие производственной площадки и технологических процессов требованиям действующих норм и правил, регламентирующих производство иммунобиологических препаратов.

Данный акт составляется на завершающем этапе аттестации производственного комплекса предприятия и служит основанием для получения разрешительной документации на выпуск иммунобиологических препаратов.

Где используется Акт о готовности предприятия к производству иммунобиологического препарата?

Акт о готовности предприятия к производству иммунобиологического препарата используется фармацевтическими предприятиями, планирующими производство и выпуск иммунобиологических препаратов, к которым относятся вакцины, анатоксины, бактериофаги и другие биологические лекарственные средства.

Положительное заключение комиссии по аттестации производственной площадки, отраженное в акте о готовности, является подтверждением соответствия производственных условий и технологий предприятия установленным требованиям и дает право на получение:

• Лицензии на производство иммунобиологических препаратов;
• Регистрационных удостоверений на выпускаемые препараты;
• Разрешений на импорт и экспорт иммунобиологических препаратов;
• Допусков к участию в государственных контрактах и поставках на внутренний рынок.

Что содержит Акт о готовности предприятия к производству иммунобиологического препарата?

Акт о готовности предприятия к производству иммунобиологического препарата содержит следующие разделы:

• Сведения о предприятии и его производственной площадке;
• Информация о технологическом процессе производства иммунобиологических препаратов;
• Результаты аттестации производственных помещений, оборудования, сырья, материалов и готовой продукции;
• Заключение комиссии по аттестации о соответствии предприятия установленным требованиям;
• Подписи членов комиссии и дата составления акта.

Как скачать Акт о готовности предприятия к производству иммунобиологического препарата?

На данной странице сайта docspapers.ru вы можете скачать готовые шаблоны и образцы Акта о готовности предприятия к производству иммунобиологического препарата. Документы представлены в формате .doc и .pdf.

Обращаем ваше внимание, что представленные образцы документов носят справочный характер и могут быть адаптированы под конкретные потребности предприятия с учетом специфики производства.

Всегда консультируйтесь с квалифицированным юристом перед принятием каких-либо юридических решений или действий.

Использование материалов сайта docspapers.ru не освобождает вас от ответственности за самостоятельный анализ и оценку правовых последствий принимаемых решений.

Источник: https://docspapers.ru/downloads/akt-o-gotovnosti-predpriyatiya-k-proizvodstvu-immunobiologicheskogo-preparata/

• Версия
• Кол-во скачиваний:
• Размер файла: 7.57 KB
• Количество файлов: 1

Скачать Акт о готовности предприятия к производству иммунобиологического препарата в формате .doc и распечатать бесплатно и без регистрации